在机加工领域，最近有哪些引人注目的技术里程碑？未来趋势如何？Lincotek Medical美国代顿工厂的生产经理 Dave Davie 和意大利博洛尼亚工厂的总经理 Enrico Sandrini 一起分享了一些见解。
2021年2月16日
在过去的几年，一些显著的技术进步极大提高了机加工的效率。公差非常小，大多在微米水平。这也意味着，工厂需要配备高端机床、气候控制、洁净车间，并 利用可视化软件和最好的三坐标来进行质量检查。
在如今的数控系统中，探头对于生产的可控性以及避免机加工后的过度控制而言都是必不可少的。将机加工和质量控制融入一个步骤不仅可以增强过程控制，而且还能减少肥料以及返工率。新的增材制造技术，比如激光技术，可以促进3D打印和机加工的结合-为机加工和工艺改进创造了许多新的可能性。
设计师们正在研究这一领域新的潜在解决方案。增材制造通常需要辅以CNC机加工，也需要更好的控制污染物并保持设备干燥。应用生物相容性润滑剂，CNC应该能够不断改进，提高医疗器械应用方面的清洁能力和性能。
优化技术
灵活性是整个行业的口号。软件设置需要快速简单且具备可扩展的系统架构。
数据采集由专用采集软件管理，而数据存储在服务器电脑软件中。服务器电脑还提供基于网络的用户界面用于数据访问和可视化，该界面可在任何联网的电脑或平板电脑上通过浏览器访问。对于只有几台机床的小型系统，采集器电脑软件和服务器电脑软件可以在同一台标准个人电脑上运行，一个服务器最多可以处理100台机床。拥有超过100台机床的大型系统的生产结果可以与软件集成服务器相结合。
增材制造技术的升级
随着多激光器、更精细的材料和更好的材料控制方面的发展，增材制造设备的效率也相应提升。集成了增材制造技术的CNC数控机床将为机加工新时代的到来铺平道路。虽然距离依靠增材制造生产成品还有很长的路要走，但将增材制造技术与CNC数控技术整合起来是一种突破。
不了解3D打印技术的CNC工厂将走向衰落。原始设备制造商们（OEM）期待复合型的代工厂，而Lincotek可以提供这种专业技能。我们在3D打印和机加工方面积累了丰富的经验，我们的工程团队接受过专业培训，能够发现整个过程的不足并提出改进方案。
合规
器械和软件验证将更加严格。过程控制不仅影响纯尺寸验证，还影响器械验证、主文档和技术档案。原始设备制造商（OEM）应能够证明其过程中的任何变更不会增加风险。如果没有证据可以证明无残留物，以及加工过的材料没有性能成分的变化，那么机加工会增加风险。
当涉及到各种监管步骤时，工具、夹具、润滑剂和探头都是其中的重要部分。物联网的影响越来越大，应当用于协助控制所有过程参数，包括影响器械最终的临床性能和生物相容性的所有参数。
创新机加工正在发挥作用
我们看到了新刀具、工件夹具和刀具轨迹的应用。我们与刀具/工件夹具供应商和机床经销商密切合作，借助CAM软件应用最新技术。所有此类步骤均有助于减小转换过程中人工操作的影响，以保证降低风险和更好地控制整个过程。过程中的人工干预大大增加了风险，原始设备制造商们（OEM）在进行产品和过程风险分析时应考虑这一点。
我们有经过激光精整的零件样品。我们认为这是对增材制造和涂层产品的极大补充。三维激光纹理技术取代了传统的喷砂和/或化学蚀刻工艺，并以全数字化工艺取代了手工操作。结果是更好的表面质量，并且降低了植入物的制造成本。
